概要
Summary
移植非適応の再発難治のDLBCLは予後不良であり、治療選択肢がすくない。ポラツズマブべドチンはCD79aをターゲットとしている。
ポラツズマブべドチンとベンダムスチンとオビヌツヅマブ（pola-BG）は単施設でのコホート研究で行われた。ポラツズマブべドチンとベンダムスチンとリツキシマブ（pola-BR）は、ベンダムスチンとリツキシマブ療法（BR）とランダムに割り付け比較試験で行われた。
pola-BGとpola-BRは安全性は許容範囲であった。pola-BGのフェーズⅠ/Ⅱのコホートでは（n=27）、CR率は29.6％、OSの中央値は10.8カ月であった（観察期間中央値は27カ月）。
ランダムに割り付けられたpola-BR（n=80）はCR率が有意に高く（40% vs 17.5%）、またPFS（9.5カ月 vs 3.7カ月）とOS（12.4カ月 vs 4.7カ月）も長かった。pola-BRの患者ではGrade3～4の好中球減少をおこす率が高く（46.2% vs 33.3%）、貧血（28.25 vs 17.9%）、血小板減少（41% vs 23.1%）の割合も高かった。しかしGrade3～4の感染症の率はほぼ同じ（23.1% vs 20.5%）であった。ポラツズマブべドチンの影響でみられる末梢神経障害は43.6％に起きたが、Grade1 ～2 であり、ほとんどの患者で改善を認めた。
ポラツズマブべドチン+ベンダムスチン+リツキシマブ療法は、再発難治のDLBCL患者に対するベンダムスチン+リツキシマブ療法と比較して、有意に高いCR率があり、また死亡率が58％減少した。
再発難治のDLBCLに対するポラツズマブべドチン