概要
Summary
CD5陽性のDLBCLは予後不良であり、免疫化学療法後の中枢神経系への再発が多い。今回私たちはフェーズ2試験でDA-EPOCH-RとHD-MTXを新規に診断されたCD5陽性DLBCL患者に対して安全性と効果を評価した。過去に治療歴のないStageⅡ～ⅣのCD5陽性DLBCL患者を対象にした。4サイクルのDA-EPOCH-R施行後、2サイクルHD-MTXを施行し、その後4サイクルのDA-EPOCH-Rを施行するプロトコールとした。プライマリーエンドポイントは2年間PFSとした。2012年9月25日～2015年11月11日に47人の患者を登録し、45人（96％）の患者で治療を完遂できた。CR率は91％、ORRは94％であった。フォローアップ中央期間は3.1年であり、2年間のPFSは79％であった。2年間のOSは89％であった。副作用としてはGrade4の好中球減少が46人（98％）に認め、Grade4の血小板減少を12人（26％）に認めた。またFNは31人（66％）で発症した。治療関連死は今回の研究中には認めなかった。DA-EPOCH-R/HD-MTXは、StageⅡ～ⅣのCD5陽性DLBCL患者の初回治療の選択となるかもしれない。
CD5陽性DLBCL患者に対してDA-EPOCH-R/HD-MTXが有効かもしれないはなし